Farbmessung von flüssigen, biopharmazeutischen Produkten mit dem Spektralphotometer UltraScan VIS

In der pharmazeutischen Industrie ist die genaue Bestimmung der Farbe von transparenten Flüssigprodukten entscheidend in Entwicklung und Qualitätsmanagement. Eine exakte Farbmessung in Transmission gemäß den CIE- und ASTM-Normen, um die Farbe von flüssigen APIs, Injektionsmitteln und anderen flüssigen Produkten gemäß den internationalen pharmazeutischen Richtlinien zu qualifizieren ist unabdingbar. Insbesondere muss die genaue Zuordnung international definierter Farbzahlen selbst bei kleinsten Probenmengen gewährleistet sein. Die Farbmessung von HunterLab bietet die perfekte Lösung, um diese Anforderungen zu erfüllen, und liefert der Pharmaindustrie zuverlässige exakte Farbwerte und Farbzahlen – selbst bei minimalen Probenmengen.

Die Aufgabe

Neben der exakten Messung der CIE L*a*b* Farbwerte ist auch die zuverlässige Bestimmung verschiedener Farbzahlen, wie z.B. der EP-Farbzahl EP 2.2.2, der USP-Farbzahl, der Apha-Farbzahl oder die Bestimmung des Haze-Werts bei der Untersuchung pharmazeutischer Flüssigkeiten gefordert. Bei der Farbmessung in Transmission stehen dabei oft nur sehr geringe Mengen des Produkts zu Verfügung.

Mit dem Spektralphotometer UltraScan VIS können transparente flüssige Pharmazieprodukte in Transmission exakt gemessen werden. In der Software EasyMatch QC werden optional neben den gebräuchlichen Farbskalen auch alle in der pharmazeutischen Industrie üblichen Farbzahlen sofort mit berechnet und angezeigt (s. Kasten). Möchte man nur sehr kleine Probenmengen verwenden, bietet HunterLab verschiedene Halter und Küvetten, mit denen man schon Mengen ab ca. 300 µl messen kann. Dabei bleibt für die zuverlässige Messung die Schichtdicke von 1,0 cm erhalten.

Das Zubehör

Folgende Küvetten mit passendem Halter:

• Rechteckküvetten mit Schichtdicken von 2mm bis 50 mm
• Makroküvetten (ab 2,5 ml)
• Semi-Mikroküvetten (ab 0,6 ml)
• Ultra-Mikroküvetten (ab 300 µl)