FDA

Wie groß muss die Farb– oder Wirkstoffzugabe sein, bzw. welchen Gewichtsanteil muss das Coating haben, damit eine Kapsel oder Tablette passend eingefärbt ist? Ab welcher Menge führt eine weitere Einfärbung nicht mehr zu einer entsprechend intensiveren Farbgebung?

In Produktion und Entwicklung biopharmazeutischer Produkte ist man auf zuverlässige Lösungen zur Bestimmung der EP Farbzahl nach Ph. Eur. 2.2.2 angewiesen. Mit speziellen technischen Lösungen von HunterLab wird die Farbe flüssiger Proben (auch in Kleinstmengen) mit größter Genauigkeit untersucht. Farbmessung-EP-Farbzahl-Ph-Eur-222 Um die Produktqualität von gelblichen, nahezu farblosen, flüssigen Proben zu überprüfen wurden speziell 37 Vergleichslösungen der EP-Farbzahl entwickelt. Mit diesen bestimmt man die Farbqualität von flüssigen pharmazeutischen Produkten, konzentrierten flüssigen Proteinen oder jeder Flüssigkeit, die aufgrund ihrer Ausgangsstoffe, oder im Prozessverlauf zur Gelbfärbung neigt. Somit ist ihr Wert insbesondere ein Indikator für Alterung oder Wirksamkeit medizinischer Stoffe.

In the production and development of biopharmaceutical products, reliable solutions for determining the EP color number according to Ph. Eur. 2.2.2 Instructed. Special technical solutions from HunterLab are used to examine the color of liquid samples (even in very small quantities) with the greatest accuracy. Color measurement-EP color number-Ph-Eur-222 To check the product quality of yellowish, almost colorless liquid samples, 37 comparative solutions of the EP color number have been specially developed. These are used to determine the color quality of liquid pharmaceutical products, concentrated liquid proteins or any liquid that tends to turn yellow due to its starting materials or during the process. Its value is therefore an indicator of the ageing or effectiveness of medicinal substances.

Bij de productie en ontwikkeling van biofarmaceutische producten zijn betrouwbare oplossingen voor het bepalen van het EP-kleurengetal volgens Ph. Eur. 2.2.2. Met speciale technische oplossingen van HunterLab kan de kleur van vloeistofmonsters (zelfs in zeer kleine hoeveelheden) met de grootste nauwkeurigheid worden onderzocht. Kleurmeting-EP-Farbzahl-Ph-Eur-222 Om de productkwaliteit van gelige, bijna kleurloze vloeistofmonsters te controleren, zijn 37 vergelijkende oplossingen van het EP-kleurgetal speciaal ontwikkeld. Deze worden gebruikt om de Kleurkwaliteit te bepalen van vloeibare farmaceutische producten, geconcentreerde vloeibare eiwitten of elke vloeistof die de neiging heeft om geel te worden door de grondstoffen of tijdens het proces. Hun waarde is daarom een indicator voor de veroudering of effectiviteit van medicinale stoffen.

W produkcji i rozwoju produktów biofarmaceutycznych, niezawodne rozwiązania do określania liczby barwnej EP zgodnie z Ph. Eur. 2.2.2. Dzięki specjalnym rozwiązaniom technicznym firmy HunterLab, kolor próbek cieczy (nawet w bardzo małych ilościach) może być badany z największą dokładnością. Farbmessung-EP-Farbzahl-Ph-Eur-222 W celu sprawdzenia jakości produktu żółtawych, prawie bezbarwnych próbek cieczy, opracowano specjalnie 37 roztworów porównawczych liczby koloru EP. Są one używane do określania jakości koloru płynnych produktów farmaceutycznych, skoncentrowanych płynnych białek lub dowolnej cieczy, która ma tendencję do żółknięcia z powodu materiałów wyjściowych lub podczas procesu. Ich wartość jest zatem wskaźnikiem starzenia się lub skuteczności substancji leczniczych.