{"id":342020,"date":"2026-02-16T10:17:00","date_gmt":"2026-02-16T09:17:00","guid":{"rendered":"https:\/\/hunterlab.de\/ep-kleurnummerbepaling-en-conforme-kleurmeting-2\/"},"modified":"2026-07-15T15:47:23","modified_gmt":"2026-07-15T14:47:23","slug":"ep-kleurnummerbepaling-en-conforme-kleurmeting","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/ep-kleurnummerbepaling-en-conforme-kleurmeting\/","title":{"rendered":"EP-kleurnummerbepaling en kleurmeting conform de voorschriften"},"content":{"rendered":"

[et_pb_section fb_built=”1″ _builder_version=”4.16″ global_colors_info=”{}”][et_pb_row _builder_version=”4.16″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text content_tablet=”<\/p>\n

Kleurmeting van vleesvervangende producten<\/h2>\n

” content_phone=”<\/p>\n

Kleurmeting van vleesvervangende producten<\/h2>\n

” content_last_edited=”off|desktop” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

EP-kleurnummerbepaling en Kleurmeting volgens GMP en FDA<\/h2>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.27.5″ background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Bij de productie en ontwikkeling van biofarmaceutische producten zijn betrouwbare oplossingen voor het bepalen van de EP Kleurnummer volgens Ph. Eur. 2.2.2<\/strong> ge\u00efnstrueerd. Met speciale technische oplossingen van HunterLab wordt de kleur van monsters van vloeistoffen (zelfs in zeer kleine hoeveelheden)<\/strong> met de grootste nauwkeurigheid onderzocht.<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.24.3″ header_3_font=”|700|||||||” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

\"HunterLab\"
Om de productkwaliteit van gelige, bijna kleurloze monsters van vloeistoffen te controleren, zijn er speciaal 37 vergelijkende oplossingen van het EP-kleurgetal<\/strong> ontwikkeld. Deze worden gebruikt om de Kleurkwaliteit<\/strong> te bepalen van vloeibare farmaceutische producten<\/strong>, geconcentreerde vloeibare eiwitten<\/strong> of elke vloeistof die de neiging heeft om geel te worden<\/strong> als gevolg van de grondstoffen of in de loop van het proces<\/strong>. Hun waarde is daarom een indicator voor de veroudering of effectiviteit van medicinale stoffen. <\/p>\n

In veel bedrijven wordt nog steeds een visuele vergelijking met de EP Kleurstandaarden gebruikt om de kleur van vloeibare farmaceutische oplossingen te karakteriseren. Deze visuele methode is echter zeer subjectief, hangt af van de medewerker die de kleurvergelijking uitvoert en is moeilijk te valideren en te documenteren<\/strong>.<\/p>\n

Het proces kan echter heel gemakkelijk vervangen worden door een meettechniek met het Kleurmeetinstrument Vista<\/a>. De HunterLab apparaten kunnen kleur meten en weergeven in de driedimensionale L*, a*, b* kleurruimte. Doelkleurwaarden en kleurstandaarden die voldoen aan de strenge eisen van de Europese Farmacopee zijn rechtstreeks in de Software ge\u00efntegreerd<\/strong>. <\/p>\n

Kleurmeting volgens 21 CFR Part 11<\/strong> is ook mogelijk met Kleurmeetinstrumenten van HunterLab. Dit betekent dat aan de eisen van de FDA kan worden voldaan door middel van elektronische records (logboeken) en handtekeningen. <\/p>\n

In onze nieuwste uitgave HunterLab NEWS lees je meer over kleurmeting bij zeer kleine hoeveelheden, EP-kleurnummer en validatie & compliance<\/strong> of alles over kleurmeting in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11<\/strong> in onze nieuwe whitepaper!<\/p>\n

[\/et_pb_text][et_pb_text _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

\"KleurmetingHet proces kan echter heel gemakkelijk vervangen worden door een meettechniek met het Kleurmeetinstrument Vista<\/a>. De HunterLab apparaten kunnen kleur meten en weergeven in de driedimensionale L*, a*, b* kleurruimte. Doelkleurwaarden en kleurstandaarden die voldoen aan de strenge eisen van de Europese Farmacopee zijn rechtstreeks in de Software ge\u00efntegreerd<\/strong>. <\/p>\n

Kleurmeting volgens 21 CFR Part 11<\/strong> is ook mogelijk met Kleurmeetinstrumenten van HunterLab. Dit betekent dat aan de eisen van de FDA kan worden voldaan door middel van elektronische records (logboeken) en handtekeningen. <\/p>\n

In onze nieuwste uitgave HunterLab NEWS lees je meer over kleurmeting bij zeer kleine hoeveelheden, EP-kleurnummer en validatie & compliance<\/strong> of alles over kleurmeting in overeenstemming met FDA 21 CFR Part 11<\/strong> in onze nieuwe whitepaper!<\/p>\n

[\/et_pb_text][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.27.5″ background_color=”#61AC7B” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_padding=”|10px||10px|false|true” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.16″ custom_padding=”|||” global_colors_info=”{}” custom_padding__hover=”|||”][et_pb_text _builder_version=”4.27.5″ text_font_size=”18px” header_3_font=”||||||||” background_size=”initial” background_position=”top_left” background_repeat=”repeat” custom_margin=”||80px||false|false” custom_margin_tablet=”||20px||false|false” custom_margin_phone=”||20px||false|false” custom_margin_last_edited=”on|tablet” locked=”off” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

\"Kleurmeting\"<\/p>\n

Whitepaper: “FDA-conforme Kleurmeting”:<\/h3>\n

Lees alles over validatie & compliance bij kleurmeting in onze nieuwste whitepaper en in het HunterLab NEWS magazine hoe u betrouwbaar zeer kleine, vloeibare monsterhoeveelheden kunt meten en waar u op moet letten bij de monsterbehandeling.<\/p>\n

Vul de twee onderstaande velden in en we sturen je het leesmateriaal als PDF!<\/em><\/span><\/p>\n

[\/et_pb_text][df_gravity_form gravity_forms=”22″ use_ajax=”on” input_padding=”15px||15px||true|false” button_align=”center” button_background_bgcolor=”#2A4175″ button_padding=”15px|20px|15px|20px|true|true” _builder_version=”4.27.4″ _module_preset=”default” button_font=”|700|||||||” button_text_color=”#FFFFFF” button_font_size=”16px” custom_css_main_element=”.gform_wrapper.gravity-theme .gfield input.large, .gform_wrapper.gravity-theme .gfield select.large {|| width: 100%;|| padding-top: 15px;|| padding-bottom: 15px;|| border-radius: 5px;||}” border_radii_input=”on|5px|5px|5px|5px” border_radii_textarea=”on|5px|5px|5px|5px” border_radii_button=”on|5px|5px|5px|5px” border_color_all_button=”#2A4175″ locked=”off” global_colors_info=”{}” button_background_bgcolor__hover_enabled=”on|hover” button_background_bgcolor__hover=”#FFFFFF” button_text_color__hover_enabled=”on|desktop” button_text_color__hover=”#2A4175″][\/df_gravity_form][\/et_pb_column][\/et_pb_row][et_pb_row _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_column type=”4_4″ _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][et_pb_divider _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”][\/et_pb_divider][et_pb_text _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}”]<\/p>\n

Veelgestelde vragen over de bepaling van EP-kleurnummers:<\/h3>\n

[\/et_pb_text][difl_faq faq_layout=”plain” enable_schema=”on” admin_label=”FAQ” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” locked=”off” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”][difl_faqitem question=”Wat is het EP-kleurnummer?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

Het EP-kleurnummer is een in de Europese Farmacopee (Ph. Eur.) gedefinieerde Kleurschaal voor de beoordeling van vloeistoffen, met name in de farmaceutische en chemische industrie. Het was oorspronkelijk gebaseerd op een visuele vergelijking met gestandaardiseerde referentieoplossingen en wordt gebruikt voor de kwalitatieve classificatie van kleurintensiteiten in het geelbruine bereik. <\/p>\n

[\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Waarom is de visuele bepaling van het EP-kleurnummer problematisch?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

De visuele beoordeling is afhankelijk van individuele factoren zoals Kleurwaarneming, vermoeidheid, verlichting en omgevingsinvloeden. Dit kan leiden tot afwijkingen tussen inspecteurs of locaties. Voor gereguleerde omgevingen met hoge eisen aan reproduceerbaarheid en documentatie is deze subjectiviteit cruciaal. <\/p>\n

[\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Hoe kan het EP-kleurnummer instrumenteel worden bepaald?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

Een spectrofotometer wordt gebruikt om het transmissie- of reflectiegedrag van het monster in het zichtbare spectrale bereik te meten. De geregistreerde spectrale gegevens worden omgezet in CIE Lab*-waarden en vergeleken met digitaal opgeslagen EP-referentiewaarden. Dit zorgt voor een objectieve en reproduceerbare categorisatie. <\/p>\n

[\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Welke lichtbron moet worden gebruikt voor Kleurmeting?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

De gebruikte lichtbron moet gedefinieerd en constant zijn. Vaak wordt CIE D65 (daglichtsimulatie) of CIE A (gloeilamplicht) gebruikt. Het is cruciaal dat de lichtbron, waarnemer (2\u00b0 of 10\u00b0) en meetgeometrie duidelijk gedefinieerd zijn in de specificatie. <\/p>\n

[\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Welke rol speelt de kuvettelengte in het EP-kleurgetal?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

De optische weglengte be\u00efnvloedt direct de gemeten kleurintensiteit (wet van Lambert-Beer). Typische cuvettelengtes zijn 10 mm, 50 mm of 100 mm. Voor reproduceerbare resultaten moet de weglengte gestandaardiseerd en gedocumenteerd worden. <\/p>\n

[\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Voldoet de instrumentele bepaling van het EP-kleurnummer aan de GMP-voorschriften?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

Ja, mits de gebruikte spectrofotometer geschikte functies heeft, bijv:<\/p>\n

    \n
  • Kalibratie met herleidbare standaarden<\/li>\n
  • Gebruikersadministratie<\/li>\n
  • Controlespoor<\/li>\n
  • Elektronische gegevensback-up<\/li>\n<\/ul>\n

    Dit betekent dat de meting volledig kan worden ge\u00efntegreerd in een kwaliteitssysteem dat voldoet aan GMP en 21 CFR Part 11.<\/p>\n

    [\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Kunnen instrumentele metingen de visuele methode volledig vervangen?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

    In veel toepassingen wel. De instrumentele methode vermindert subjectieve invloeden aanzienlijk en vergroot de vergelijkbaarheid tussen locaties. In gereguleerde omgevingen wordt deze methode steeds vaker gebruikt als voorkeursmethode of op zijn minst als aanvulling op de visuele test. <\/p>\n

    [\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Wat zijn de voordelen van instrumentele EP-kleurnummerbepaling?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

      \n
    • Hogere reproduceerbaarheid<\/li>\n
    • Objectieve basis voor besluitvorming<\/li>\n
    • Snellere batchvrijgave<\/li>\n
    • Minder klachten<\/li>\n
    • Wereldwijde vergelijkbaarheid<\/li>\n
    • Complete documentatie voor audits<\/li>\n
    • Conformiteit met normen<\/li>\n<\/ul>\n

      [\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Hoe wordt het EP-kleurnummer bepaald voor troebele of fluorescerende monsters?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

      Bewolkte monsters kunnen verstrooid licht veroorzaken, fluorescerende stoffen reageren gevoelig op UV-componenten van de lichtbron. In zulke gevallen is een nauwkeurige definitie van de meetparameters – inclusief een gecontroleerde UV-component – vereist. Indien nodig, speciale <\/span>Meetmodi<\/span><\/span>,<\/span><\/span><\/span> of aangepaste <\/span><\/span>monsterbereidingen (bijv. filtratie) <\/span><\/span><\/span>toegepast<\/span><\/span><\/span>kunnen worden toegepast.<\/span><\/span> <\/span><\/p>\n

      [\/difl_faqitem][difl_faqitem question=”Waarom is het EP-kleurnummer een belangrijke kwaliteitsparameter?” _builder_version=”4.27.5″ _module_preset=”default” global_colors_info=”{}” que_wrapper_bg_bgcolor__hover=”1px||||false|false” que_wrapper_bg_bgcolor__hover_enabled=”on|hover”]<\/p>\n

      Kleurafwijkingen kunnen duiden op oxidatie, onzuiverheden, verouderingsprocessen of procesafwijkingen. Het EP-kleurnummer wordt daarom niet alleen gebruikt voor visuele classificatie, maar is ook een gevoelige indicator voor productkwaliteit en processtabiliteit. <\/p>\n

      [\/difl_faqitem][\/difl_faq][\/et_pb_column][\/et_pb_row][\/et_pb_section]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

      Bij de productie en ontwikkeling van biofarmaceutische producten zijn betrouwbare oplossingen voor het bepalen van het EP-kleurengetal volgens Ph. Eur. 2.2.2. Met speciale technische oplossingen van HunterLab kan de kleur van vloeistofmonsters (zelfs in zeer kleine hoeveelheden) uiterst nauwkeurig worden onderzocht.
      \nKleurmeting-EP-Farbzahl-Ph-Eur-222
      \nOm de productkwaliteit van gelige, bijna kleurloze, vloeistofmonsters te controleren, zijn 37 vergelijkende oplossingen van het EP-kleurgetal speciaal ontwikkeld. Deze worden gebruikt om de Kleurkwaliteit te bepalen van vloeibare farmaceutische producten, geconcentreerde vloeibare eiwitten of elke vloeistof die de neiging heeft om geel te worden door de grondstoffen of tijdens het proces. Hun waarde is daarom een indicator voor de veroudering of effectiviteit van medicinale stoffen. <\/p>\n","protected":false},"author":2,"featured_media":406131,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_et_pb_use_builder":"on","_et_pb_old_content":"\"\" \r\n\r\nOur airfreight staff attaches great importance to customizing the booking process for our customers. That\u2019s why we strive to find the air freight solution that best suits your needs. We\u2019ll ask you when the freight is available, best suits your needs. We\u2019ll ask you when the freight is available, what the required delivery date is, and best suits your needs. We\u2019ll ask you when the freight is available,\r\n\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\n\u00a0\r\n

      \u201cAnd the day came when the risk to remain tight in a bud was more painful than the risk it took to blossom.\u201d\r\n\r\nTomas Reuss<\/cite><\/blockquote>\r\n

      <\/h2>\r\n

      Context switch to boost productivity<\/h2>\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\"\"\u00a0bottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, electric representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising a to 3 million and representing 4.1% of total car sales. of global car sales. In 2020, the overall a market contracted but electric car sales bucked the trend, rising to 3 million and representing electric bottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of in global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the a trend, rising to 3 million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\n\u00a0\r\n\r\n\r\n\"\"bottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales.\r\n\r\nbottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars 1 were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contracted but electric car sales bucked the trend, rising million and representing 4.1% of total car sales. bottlenecks. In 2019, 2.2 million electric cars were sold, representing just 2.5% of global car sales. In 2020, the overall car market contract electric car sales bucked the trend, rising to 3 million.","_et_gb_content_width":"","footnotes":""},"categories":[804],"tags":[2300,2298,880,2299],"class_list":["post-342020","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-colorimetrie","tag-21-cfr-deel-11","tag-ep-kleurnummer","tag-kleurmeting","tag-naleving"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342020","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/2"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=342020"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/342020\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/406131"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=342020"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=342020"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.hunterlab.eu\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=342020"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}